The Biotech Site

מניות חברות ביוטק צפויות לזנק בעקבות אישור התרופה החדשה לזאבת (לופוס)

אתמול אישרה ה FDA לשיווק את התרופה בנליסטה, לטיפול במחלת הזאבת (לופוס). זאבת הינה מחלה אוטו-אימונית, כלומר מחלה בה מערכת החיסון של הגוף מזהה את הגוף כאויב ותוקפת אותו. המחלה הינה סיסטמית – כלומר פוגעת בכל הגוף, ולא מתמקדת באיבר אחד. השוק המוערך לתרופה זו נע סביבות השלושה ביליון דולר לשנה מכירות, ולא קיימים מתחרים רבים על נישה זו. למעשה, זו התרופה הראשונה שאושרה למחלה בחמישים השנים האחרונות, בה חולים כמיליון וחצי אמריקאים. נתח שוק זה מגדיר את התרופה כ"בלוק באסטר", וצפוי למשוך משקיעים רבים. לפיכך, המניה של חברת היומן ג'ינום סיינסס (Nasdaq: HGSI) צפויה לזנק.לחברה שיתוף פעולה עם ענקית הביוטק גלאקסו-סמית-קליין (NYSE: GSK), ויחדיו הן העמידו כח מכירה של 150 איש העומד מוכן להסדרת הביורוקרטיה האחרונה ושיווק מאסיבי. מניית גלאקסו-סמית-קליין עלתה 3.4% בשעות שאחרי המסחר, בעוד שמניית היומן ג'ינום סיינסס נמצאת בהקפאת מסחר נכון לכתיבת שורות אלו.

חברה זו הינה חברת ביוטק קלאסית. המניה שלה ידעה עליות ומורדות בשנים האחרונות, שהושפעו בעיקר מפירסומי החברה על תוצאות ניסוייה והחלטות הרגולציה. ביולי 2009 נסקה המניה 200% לאחר שהודיעה על הצלחה בניסוייה. הדבר הפתיע משקיעים רבים, שלא האמינו במניה, שצברה מכירות שורט של 10% מסך המניות שבידי הציבור. הדבר מדגיש את הצורך בהתייעצות עם גורמים המעורים בשוק, הדורש הן מיומנות מדעית והן מיומנות כלכלית. בשבועות האחרונים המניה נעה בדשדוש במחירים 24 עד 26 דולר, תוך היצמדות הולכת וגוברת לרמת ההתנגדות.

האם ניתן היה לדעת שהחברה תקבל אישור? ובכן, בנובמבר 2010 פירסמה החברה שהועדה המקצועית בFDA הצביעה 13 מול 2 לאישור התרופה. עם זאת, תוך פחות מחודש אחר כך דחתה ה FDA את ההחלטה על האישור לשלושה חודשים, וביקשה מידע נוסף. מניית החברה צנחה, ומאז מדשדשת. נשמע לכם מוכר? כן, מי שאמר פרוטליקס זכה. אם כך, מספיק היה לקרוא בין השורות של הודעות החברה ותשובות ה FDA בשביל להבין שפני החברה לאישור והמניה לנסיקה.

לקרוא עוד על איך להבין את מצב החברה מתוך ההודעות לבורסה.

הירשם לקבלת עדכונים במייל או לRSS.

--------------------------------------------